市场预期似乎在AD领域中失效了。
图片来源于网络，如有侵权，请联系删除
第一款Aβ单抗Aduhelm曾被预测，一旦其在上市上推出，将迅速成为史上最畅销的药物之一，渤健也将因为这款史无前例的药物在今后的十年内将现金流无忧。
然而，在巨大的争议之中，Aduhelm的商业化寸步难行，在仅仅取得480万美元（2023年）的销售额后就被卫材和渤健双双放弃了。
刚刚披露的渤健第三季度财报中，两家公司推出的第二款AD药物Leqembi的销售表现还被认为超出市场预期，然而风向一转，Leqembi的销售预期就又被下调了。
近日，卫材下调了Leqembi 2024全年（2023年4月1—2025年3月31日）销售预期，从此前3.6亿美元下调至2.8亿美元，其中Leqembi的大部分销售额将美国市场贡献，预计约为1.7亿美元。
销售超预期
作为渤健/卫材的第二款AD新药，在患者获益上，Leqembi没有受到如Aduhelm一般巨大的争议，并且也成功获得了监管的认可。时隔半年（2023年7月），Leqembi就获得FDA完全批准，成为第一个真正意义上获得FDA认可的AD新药。
不过，Leqembi一开始的销售表现来看，依旧不能让人满意。在去年AD市场上只有这一款Aβ单抗在市销售的情况下（Aduhelm基本退出市场），Leqembi总共才卖了1000万美元——远低于市场预期。
在Biogen/卫材推动CMS的相关医保准入等努力之下，Leqembi今年的销售成绩终于是有所些许起色，第一季度，Leqembi的销售额为1900万美元，是2023年Q4的近3倍。第二季度达到4000万美元。
今年5月，卫材重新调整了Leqembi 2024年（2024年3月-2025年3月）的收入预期，预计将达到565亿日元（约合3.61亿美元）。2024年3月，向FDA提交了Leqembi静脉注射（每月）的补充生物制剂许可申请（sBLA），2024年5月向FDA滚动提交了皮下注射（每周）Leqembi的BLA。
几天前，渤健公布了2024年第三季度财报，Leqembi的第三季度销售额已经超过了分析师们的预期（5000万美元），达到了6700万美元。
不尽如人意
但是一些分析师认为，Leqembi的总体销售表现仍不尽如人意。
Jefferies分析师Michael Yee称，Leqembi第三季度的收入一般，并指出其在美国的市场推广仍然吃力。
BMO Capital 市场分析师Evan Seigerman表示，尽管Leqembi的覆盖范围有所扩大，但基础设施仍然是一个制约因素，如输液中心，Leqembi需要每月两次给药，接受治疗的AD患者需要在专科中心输液。
此外，即便是获得了监管的认可，但是Leqembi在神经科医生那的接受度并没有那么高。一位俄亥俄州立大学的神经学家James Burke直言不讳道：“我不认为这是一种好的AD药物。
此外，与Aduhelm一样，围绕Leqembi身上的也有脑水肿、脑出血等致命的副作用的安全性隐忧，因为这一担忧也导致在今年7月欧洲药品管理局的药物人用委员会（CHMP）对Leqembi的上市批准给出了否定意见。
借鉴 出处
https://www.biospace.com/business/eisai-cuts-fiscal-2024-guidance-for-biogen-partnered-leqembi-as-sales-disappoint-analysts
发表评论